政策法規制度

Policies and regulations

  • 藥品說明書和標簽管理規定

    2018-12-25

    第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標簽的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規定。第二條在中華人民共和國境內上市銷售的藥品,其說明書和標簽應當符合本規定的要求。第三條藥品說明書和標簽由國家食品藥品監督管理局予以核准。藥品的標簽應當以說明書爲依據,其內容不得超出說明書的範圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳産品的文字和標識。第四條藥品包裝必須按照規...